岗位职责：
1、负责公司与产品相关的法规事务，收集整理和学习国内与公司产品相关的标准、法规。
2、掌握临床试验和注册评审的资源，主导体外诊断产品临床、注册管理工作。
3、联系相关主管部门，协调解决临床试验和注册评审过程中出现的问题。
4、临床、注册申报资料及补充资料的收集、整理、提交及存档。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、免疫学、生物、制药等相关专业。
2、有体外诊断试剂临床、注册相关工作经验者优先。
3、能适应短期出差。
工作地点：苏州工业园区
简历投递：
投递邮箱：ymlu@biopredia.com
联系电话：17705267277
