Biopredia Biological Technology Co., Ltd
江苏谱迪生物科技有限公司
地址:江苏省泰州市中国医药城
   口泰路四期厂房G51号三层
电话:0523-85680766
邮箱:ahhuang@biopredia.com
人力资源部:17705267277
市场营销部:13671534319
技术服务部:18861013088
谱迪历程
谱迪历程

2014年度

2014年12月26日,泰州谱迪生物科技有限公司成立。公司座落在江苏省泰州中国医药城四期G51号三层,外商独资企业,法定代表人陶文静为公司执行董事、总经理。公司主要从事二、三类医疗器械(含生物诊断试剂)、科研试剂的研发、生产、销售,开展检测技术服务,代理销售二、三类医疗器械产品。

2016年度

2016年4月15日,公司成功吸收合并泰州华纪生物科技有限公司,公司变更为中外合资性质,引进王风顺、黄爱华、蒋立新3位投资人,吸收投资700多万元,陶文静为公司法定代表人、董事长、总经理。

2016年11月4日,公司名称变更为“江苏谱迪生物科技有限公司”,注册资本变更为1000万元人民币。

2017年度

2017年5月3日,公司成功引进风险投资—杭州辰德投资合伙企业(有限合伙)和广州市金垣投资管理合伙企业(有限合伙,广州金域检验集团为主要投资和运营管理者)并进行工商注册,完成股权融资数千万元,注册资本变更为1363.64万元人民币;陶文静、黄爱华、陶芳宇、王风顺、吴家璐为公司董事会成员,陶文静为董事长、总经理,法定代表人。

2017年8月7日,完成性激素六项液相芯片联检试剂盒注册产品抽样。

2017年10月30日,省医疗器械检验分所对性激素六项液相芯片联检试剂盒进行型检。

2018年度

2018年6月7日开始,在南京市第一医院和南京医科大学第二附属医院启动性激素六项联检试剂盒临床试验,2019年2月21日临床试验全面完成。

2019年度

2019年7月15、16日,江苏省药品监督管理局泰州检查分局派体系考核专家等对公司质量体系建立和运行情况进行现场考核,同月31日,完成并通过体系复查。

2019年10月31日,江苏省药监局核发性激素六项联检试剂盒(流式荧光发光法)产品注册证书,证号为20192401245,有效期5年。

2019年12月31日,江苏省药品监督管理局核发医疗器械生产许可证,证号为苏食药监械生产许20190163号,有效期5年。

2021年度

2021年9月17日,公司在苏州市吴中区全资设立苏州谱迪生物科技有限公司,注册地址为:苏州工业园区星汉街5号A栋6楼07/08单元,注册资本200万元,主要承担检测试剂盒产品研发、注册、产品销售。陶文静任法定代表人、执行董事、总经理。

2022年度

2022年4月,谱迪生物细胞因子校准品、质控品相继获得医疗器械二类注册证(苏械注准2022401093、苏械注准20222401062)。

2022年8月,公司在南昌市青山湖区全资设立南昌谱迪生物科技有限公司,注册地址为:南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号中山大学南昌研究院9号楼9层903室,注册资本1000万元。

2023年度

2023年4月13-16日,江西省药品监督管理局南昌检查分局派体系考核专家等对质量体系建立和运行情况进行现场考核,同月25日,完成并通过体系复查。

2023年5月30日,江西省药监局核发细胞因子联检试剂盒(流式荧光发光法)产品注册证书,编号为赣械注准20232400142,有效期5年。

2024年度

2024年2月1日,江西省药监局和江苏省药监局体系考核专家对Aβ1-40/Aβ1-42/p-tau181/GFAP联检试剂盒(流式荧光发光法)质量体系建立和运行情况进行现场考核,同月完成并通过体系复查。

2024年4月16日,江西省药监局核发Aβ1-40/Aβ1-42/p-tau181/GFAP联检试剂盒(流式荧光发光法)产品注册证书,编号为赣械注准20242400063,有效期5年。