细胞因子概述
细胞因子(Cytokine,CK)，是由活化的免疫细胞（单核、巨噬、T、B）或非免疫细胞（血管内皮细胞、表皮细胞、成纤维细胞、某些肿瘤细胞）合成分泌的可溶性生物活性分子，通过与靶细胞上的受体结合，发生免疫应答、免疫调节、介导炎症反应。细胞因子产生的速度快且半衰期短，是判断机体免疫功能的一个重要指标。
| 产品名称 |
检测指标 |
规格型号 |
产品货号 |
样本类型 |
备注 |
七项细胞因子检测试剂盒
（流式荧光发光法） |
IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、
TNFα、IFN-γ、IL-17A |
96测试/盒：试剂 |
PD1075-96-S |
血清或血浆 |
Luminex平台 |
| 96测试/盒：试剂+校准品 |
PD1075-96-SC |
九项细胞因子检测试剂盒
（流式荧光发光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、
IL-10、IL-12p70、TNFα、
IFN-γ、IL-17A |
96测试/盒：试剂 |
PD1079-96-S |
| 96测试/盒：试剂+校准品 |
PD1079-96-SC |
十二项细胞因子检测试剂盒
（流式荧光发光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、
IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、
TNFα、IFN-α2、IFN-γ、IL-17A |
96测试/盒：试剂 |
PD1077-96-S |
| 96测试/盒：试剂+校准品 |
PD1077-96-SC |
七项细胞因子检测试剂盒
（流式荧光发光法） |
IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、
TNFα、IFN-γ、IL-17A |
50测试/盒：试剂 |
PD1076-50-S |
血清或血浆 |
流式细胞仪平台 |
| 50测试/盒：试剂+校准品 |
PD1076-50-SC |
| 100测试/盒：试剂 |
PD1076-100-S |
| 100测试/盒：试剂+校准品 |
PD1076-100-SC |
九项细胞因子检测试剂盒
（流式荧光发光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、
IL-10、IL-12p70、TNFα、
IFN-γ、IL-17A |
50测试/盒：试剂 |
PD1080-50-S |
| 50测试/盒：试剂+校准品 |
PD1080-50-SC |
| 100测试/盒：试剂 |
PD1080-100-S |
| 100测试/盒：试剂+校准品 |
PD1080-100-SC |
十二项细胞因子检测试剂盒
（流式荧光发光法） |
IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、
IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、
TNFα、IFN-α2、IFN-γ、IL-17A |
50测试/盒：试剂 |
PD1078-50-S |
| 50测试/盒：试剂+校准品 |
PD1078-50-SC |
| 100测试/盒：试剂 |
PD1078-100-S |
| 100测试/盒：试剂+校准品 |
PD1078-100-SC |
背景介绍
细胞因子网络及其机体免疫调节功能
人类免疫应答是一个高速复杂的调节系统和复杂的控制因子网络。在这个复杂的控制网络中，病原体的入侵或机体衰老、损伤或压力作用促使一系列的炎症细胞因子合成与分泌，这些炎症细胞因子可以激活机体的免疫反应（包括先天免疫和获得性免疫）来抵御和消灭入侵者。但是一旦入侵者被消灭，机体还必须有能力恢复原来的稳定状态，这就需要抗炎细胞因子的分泌。抗炎症细胞因子和特异性细胞因子的抑制因子在生理条件下，这些细胞因子或炎症细胞因子的抑制因子作用于免疫细胞或免疫调节元件（或受体），以限定持续的或者过头的炎症反应。在病理条件下，可能正是由于这些抗炎症的介导者没有提供对疾病所产生的炎症足够的控制，或者过度抑制了疾病所引起的发炎活性和免疫应答，从而造成机体抗感染能力的下降，引起反复感染。
Th1、Th2、Th17和调节T细胞分化
在没有病原菌侵入下的过敏反应和自身免疫疾病发展的模式
指南推荐
病毒感染：
2020中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》
2020上海市新型冠状病毒病临床救治专家组发布《上海市2019冠状病毒病综合救治专家共识》
2020北京协和医院新型冠状病毒感染的肺炎诊治专家组发布《北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案（v2.0）》
细胞因子风暴和神经毒性：2018美国血液与骨髓移植学会发布《2018 ASBMT共识：免疫效应细胞相关的细胞因子释放综合征和神经毒性的分级》
2019浙江省医学会热带病与寄生虫病分会艾滋病学组发布《艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎诊治浙江省专家共识》
炎症：
2016中国医师协会急诊医师分会（Chinese College of Emergency Physicians,CCEP）发布《中国急诊感染性休克临床实践指南》
2017浙江省医学会重症医学分会发布《浙江省重症急性胰腺炎诊治专家共识》
2012中国医师协会呼吸医师分会中国医师协会急诊医师分会发布《普通感冒规范诊治的专家共识》
2017中国医药教育协会、感染疾病专业委员会发布《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》
皮肤病和肾病2017中华医学会儿科学分会肾脏病学组发布《紫癜性肾炎诊治循证指南（2016）》
脓毒血症：
2020中国医疗保健国际交流促进会、急诊医学分会、中华医学会急诊医学分会发布《2020中国脓毒症早期预防诊断与专家共识》
自身免疫疾病：
2018意大利儿科学会发布《2018SIP指南：川崎病》
2018中华医学会儿科学分会、儿童用药委员会、中华医学会儿科学分会免疫学组、《中华儿科杂志》编辑委员会发布《糖皮质激素在儿童风湿病中应用专家共识（上）》
2018中华医学会风湿病学分会（CRA,Chinese Rheumatology Association）发布《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》
2019中国风湿免疫科相关专家小组（统称）发布《低剂量白细胞介素-2治疗系统性红斑狼疮的推荐意见》
过敏反应和哮喘：
2019全球哮喘防治创仪（GINA,Global INitiative for Asthma）发布《2019 GINA全球哮喘处理和预防策略（更新版）》儿童支气管哮喘诊断与管理的新观点
血液肿瘤：
2018中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会发布《淋巴瘤相关嗜血细胞综合征诊治中国专家共识》
2015美国国家综合癌症网络发布《2015年第2版美国国立综合癌症网络（NCCN）非霍奇金淋巴瘤诊疗指南Castleman)》
中暑：
2015全军重症医学专业委员会发布《2015热射病规范化诊断与治疗专家共识（草案）》
产品验证
校准曲线、线性、最低检测限
使用谱迪生物的细胞因子联检试剂和市场上某知名生产商的细胞因子检测试剂，对不同稀释浓度的标准品进行检测后显示，谱迪生物的联检试剂具有更低的测定下限，即使在<10.0 pg/ml的浓度条件下，仍能获得良好的分析性能。
试剂采用分离度极高的微球
在流式细胞仪上，分别使用谱迪生物的细胞因子联检试剂，以及竞争厂家细胞因子检测试剂进行测试后显示，谱迪生物的荧光编码微球间具有更高的分离度，能提供更可依赖的检测结果。
以竞品试剂为x轴，PD试剂为Y轴，画出临床比对图为（橙色为y=x等分线）：
由以上临床样本数据对比图可知：
1、江苏谱迪生物科技有限公司的细胞因子十二项试剂盒检测出来的指标浓度，大多数都比竞品试剂盒的浓度高，均在y=x等分线的上方，两种试剂盒的校准品信号值差异不大，但临床样本（主要是血浆）检测方面，谱迪试剂盒对阳性样本的检测信号值普遍高于竞品试剂盒，结果更灵敏。
2、竞品试剂盒对临床样本的检测信号值普遍较低，可能由于过度稀释试剂（抗体偶联微珠、标记抗体等）所致，灵敏度较低。
一、引申：
我们在收集竞品试剂样本时，发现并没有风湿免疫科的样本，询问检验科相关人员，发现竞品试剂在检测风湿免疫类病人样本时，几乎没有看到Th1，Th17指标升高，即使对已确诊为类风湿性关节炎等自身免疫疾病患者的样本检测，也很难测出阳性值，为此，这些医院的风湿免疫科已不再给患者开单检测。
我们收集了80例风湿免疫相关疾病的病人样本和50例正常人样本进行了十二项细胞因子检测，对其中Th1、Th17相关指标的比较,示例如下:
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